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オーストラリアの新規工業化学品申請代行業務

新規性調査からオーストラリア当局への申請までお引き受けいたします

「オーストラリア工業化学品(届出・審査)法」(Industrial Chemicals (Notification and Assessment) Act 1989)により、新規工業化学品のオーストラリア国内の製造者または輸入者は、工業化学品届出・審査制度当局への申請/届出が必要です。 住化分析センターでは、当社内専門家およびオーストラリア提携パートナーとの連携により、化学品の新規性調査から各種試験データ取得、当局への申請/届出までの一貫したサービス(ワン・ストップ・サービス)をご提供いたします。いたします。

法規名

オーストラリア工業化学品(届出・審査)法(Industrial Chemicals (Notification and Assessment) Act 1989)

対象物質

AICS(オーストラリア化学物質インベントリー)に収載されていない化学品

対象外物質

AICS収載物質、天然に産出する化学品、アーティクル、混合物(*)、放射性物質、農業用化学品、動物用医薬品、治療に使用される化学品、食品、食品添加物
*混合物そのものを届け出る必要はありませんが、その混合物に免除されていない新規工業化学品が含まれている場合、その新規物質について届け出る必要があります。

申請者/届出者

新規工業化学品の製造業者および輸入業者

主な申請/届出の種類

申請の種類 詳細
登録申請 STD
(Standard Notification)
  • 年間1t超で製造または輸入されるポリマー以外の化学品
  • 年間1t超で製造または輸入されるPLC非該当のMn1000未満のポリマー
LTD
(Limited Notification)
  • 年間1t以下で製造または輸入されるポリマー以外の化学品
  • 年間1t以下で製造または輸入されるPLC非該当のMn1000未満のポリマー
  • PLC非該当のMn1000以上のポリマー(数量は無制限)
PLC
(Polymer of Low Concern Notification)
  • 低懸念ポリマーの定義を満たすポリマー
許可申請 LVC
  • 年間100kg以下(低有害性物質の場合は年間1,000kg以下)で製造または輸入される化学品
  • 3年毎の更新が必要
CEC
  • 4,000kg/2年以下で商業的評価の目的にのみ製造または輸入される化学品
  • 有効期限12ヶ月、更新は1回のみ可能
EIP
  • 非有害性化学品の早期導入許可証
免除に基づく導入 研究開発(R&D)
  • 年間100kg以下で研究、開発または分析目的のために製造または輸入される化学品
税関の管理下にある積み替え
  • 常時、港または空港の税関管理下にあり、導入日から30日未満にオーストラリアから出る化学品
非化粧品(NCE)
  • 非化粧品(不当なリスクがない)
  • 当局への通知(任意)
化粧品(CE)
  • 化粧品中に1%以下で含まれる非有害性の化学品
  • 年間10kg以下で製造または輸入される化粧品原料
  • 年間10-100kgで製造または輸入される化粧品原料

住化分析センターの提供サービス

申請前の業務

化学物質の新規性調査
お手持ちデータ(物化性、安全性データ、暴露データ、分類・ラベリング)に基づき、ビジネス展開を考慮した申請戦略の立案

申請関連業務

各種試験のアレンジ、モニタリング、データの取得等
申請資料の作成
SDSの作成
当局への書類提出および当局からの指摘対応

その他コンサルティング関連業務

オーストラリア当局との調整、交渉
法規制調査
年次報告代行 など

お問い合わせ

分析・測定や商品、コンサルティングなどのサービスに関するお問い合わせやご依頼は、お問い合わせフォームまたは電話・FAXにてお気軽にお問い合わせださい。

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