医薬品開発に向けたバイオマーカーとしてのエクソソーム研究支援サービス｜バイオマーカー探索・評価｜医薬｜サービス

細胞外小胞体の1種であるエクソソーム。そのエクソソームに内包されるRNAやタンパク質は、さまざまな疾患のバイオマーカーとして活用されています。当社では、エクソソームの指標抗原の探索から実際の検体測定に至る研究支援サービスをトータルで提供し、お客様の医薬品開発をサポートいたします。

エクソソームとは

細胞間情報伝達の一つとして知られているエクソソーム（Exosome）は、生体内のさまざまな種類の細胞から分泌される細胞外小胞（Extracellular Vesicles 、EVs)の一種です。脂質二重膜に囲まれた直径30～150nmの膜小胞体で、生体内の体液（血液・唾・尿・母乳など）中に存在しています。エクソソームには、宿主細胞由来のRNAやタンパク質が内包されています。エクソソームに内包されるこれらの成分（カーゴ）を細胞間で送達することにより、エクソソームは細胞間の情報伝達の役割を担っていると考えられています。エクソソームのこのような特徴から、疾患の診断や治療への活用が期待されます。

・バイオマーカーとしてのエクソソーム

エクソソームは癌および中枢神経疾患などさまざまな疾患のバイオマーカーとして注目されています。期待される利用例として、病態・疾患メカニズムの解明、薬効・安全性バイオマーカーの開発、患者層別化 (Companion diagnostics、CDx)、治療導入効果の予測などがあります。直接、血液をはじめとする体液中のバイオマーカーを測定するよりもエクソソームに内包されるバイオマーカーを測定することによって、由来組織が明確なバイオマーカー量が得られます。リキッドバイオプシー(液体生検、Liquid Biopsy)によりエクソソームの解析を行うことで、一般的な生検（Biopsy）よりも患者（または被験者）への負担が少ない方法で、バイオマーカー量の変化を確認することも可能です。

・再生医療分野で期待されるエクソソーム

間葉系幹細胞（Mesenchymal Stem Cells、MSC）は、疾患に対する種々の治療効果が知られていますが、その一部はMSCから分泌されるエクソソームによるものであることが、徐々に解明されてきています。

・ドラッグデリバリーシステム (Drug Delivery System 、DDS)としてのエクソソーム

エクソソームは脂質二重膜を持ち、その表面には種々のマーカーが存在します。この特性を活かし、不安定な核酸医薬品を癌細胞に送達するため、DDSとしてエクソソームを利用することが、癌治療の分野などで進められています。

サービス内容

当社では、エクソソームをバイオマーカーとして活用することに着目し、医薬品開発における研究支援サービスを提供しています。

期待される利用例	解析対象	分析項目
✓病態・疾患メカニズムの解明 ✓薬効・安全性バイオマーカーの開発 ✓患者層別化 (CDx) ✓治療導入効果の予測	エクソソームの量（数）および大きさ	・エクソソーム分取・精製（超遠心、各種市販キット）・粒子の数および大きさ（tRPS）
	タンパク質	・総タンパク質量（BCA）・膜表面マーカー検出（Western Blot）・網羅的タンパク質解析（NanoLC-HRMS）・標的タンパク質定量（ELISA、CLEIA、ECLIA）
	遺伝子	・総RNA量（Qubit）・マイクロRNA定量（RT-PCR, Digital PCR）

注）本サービスは研究を対象としており、診断目的のサービス提供ではありません。

・エクソソームの薬効・安全性バイオマーカーとしての研究支援の例

免疫沈降精製またはイムノアッセイ計測に向けた指標抗原の探索（LC-MS/MS, Western Blot）
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ELISA法を利用した抗体スクリーニング (エクソソームへのダメージを最小限に抗体の反応性確認が可能)
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組織特異的エクソソームの精製法検討（免疫沈降） ～カーゴ分子の定量法開発（ELISA, PCRなど）

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・分析法バリデーション（性能評価試験）

・検体測定（信頼性基準およびGLP）

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