台湾の新規化学物質申請代行サービス｜｜申請支援（中国・台湾）｜サービス

新規化学物質の台湾当局への申請代行をお引き受けいたします

「職業安全衛生法（OSHA）」（2015年1月1日完全施行）ならびに「毒性及び懸念化学物質管理法（TCCSCA）」（2020年1月16日完全施行）に基づき、台湾で新規化学物質を製造 / 輸入する場合は、製造 / 輸入前に台湾当局への申請が必要です。
　
住化分析センターは、日米欧アジアの世界4極における化学品登録申請の豊富な経験・実績をもとに、台湾提携パートナーを代理人とする新規化学物質の申請代行サービスを提供いたします。お気軽にご相談ください。

法規名

職業安全衛生法（OSHA）
・施行日：2015年1月1日（一部規定は2014年7月3日施行）
・所管当局：労働部
・主な下位法：新化学物質登記管理弁法（2015年8月19日改正）

毒性及び懸念化学物質管理法（TCCSCA）
・施行日：2020年1月16日（一部規定は2019年1月16日施行）
・所管当局：環境部
・主な下位法：新化学物質及び既存化学物質資料登録弁法（2021年11月23日改正）

新規化学物質申請の概要

対象物質
台湾化学物質インベントリー（TCSI）に収載されていない化学物質
※適用除外となる規定あり

登録対象者
台湾域内の製造者または輸入者
製造者、輸入者は台湾域内の代理人（Third-Party Representative）を指名して登録手続きを委託可能

登録の種類
・標準登録（第1級～第4級）
・簡易登録
・少量登録
・低懸念ポリマー事前確認
・産業科学研究開発認定等

CMR: Carcinogenic, Mutagenic or toxic to Reproduction（発がん性、変異原性、生殖毒性）

登録後の主な対応
・少量登録、簡易登録、標準登録の有効期間の延長申請
　※標準登録、低懸念ポリマー少量登録が完了した新規化学物質は、満5年経過前にTCSI収載を申請することが可能であり、
　　収載後は既存化学物質として取り扱われます。
　　但し、標準登録は危害評価・暴露評価情報を既に提出している場合に限ります。
・資料保護（秘密保持）申請の有効期間の延長申請（最大15年まで）
・前年の製造/輸入実績数量の報告（毎年4月1日から9月30日の間に報告）
・低情報変更時の変更申請、登録の抹消申請、資料保管管理等

住化分析センターのサービス

新規化学物質申請に関する業務
・化学物質の新規性調査
・台湾提携パートナーによる代理人（TPR）サービス
・既存の試験データの確認、データギャップの解析・特定、他国への展開を考慮した試験戦略の立案
・各種試験（物理化学性状、人健康毒性、生態毒性、分子量分布測定等）のアレンジ・モニタリング
・登録申請書類の作成、台湾当局への申請代行および指摘事項への対応等

その他の関連業務
・既存化学物質の第1段階登録、第2段階登録（標準登録）の申請代行
・登録後の新規・既存化学物質の製造/輸入実績数量の報告代行
・台湾版GHS対応SDS、ラベルの作成
・台湾当局との調整、交渉、法規制調査、コンサルティング等

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