医薬品の研究開発、申請、製造、販売のあらゆるステージで生じる分析ニーズに対し、長年蓄積した技術と最新鋭の機器により、信頼性の高いデータを提供します。
品質保証体制(医薬事業)
再生医療等製品・細胞医薬品の開発支援分析サービス
染色体解析サービス
核酸医薬品およびメッセンジャーRNA(mRNA)医薬品の開発支援分析サービス
核酸医薬品およびメッセンジャーRNA(mRNA)医薬品の開発支援分析サービス
品質・規格・安定性試験
- バイオ医薬品のCMC分析サービス
- ペプチド医薬品の品質・安定性試験
- 元素不純物測定(ICH Q3D)
- 物理的化学的性質の測定
- 試験法設定
- 安定性試験
- 規格および品質試験
- 溶出試験
- 異物解析
- 微生物試験
- 医薬品に関わる開発・申請支援サービス
- 医薬品原材料の海外マスターファイル登録支援サービス
初期・探索評価(薬物動態・安全性スクリーニング)
非臨床・臨床試験における生体試料中薬物濃度測定
- 非臨床、臨床試験における各種規制下での濃度測定
- 生体試料中抗体医薬品のLC-MS/MS分析法開発
- 生体試料中の低分子薬物濃度測定
- 臨床薬物相互作用(DDI)試験における開発薬および併用薬の測定
- 生体試料中の高分子(抗体、糖タンパク、ADC)濃度測定
- ADC(抗体薬物複合体)の生体試料中濃度測定
- Gyrolab xP workstationによるバイオ医薬品の薬物濃度測定
- ペプチド医薬品のLC-MS/MSによる生体試料中濃度測定
- 核酸医薬品のLC-MS/MSによる生体試料中濃度測定
バイオマーカー探索・評価
- バイオマーカー測定
- 医薬品開発に向けたバイオマーカーとしてのエクソソーム研究支援サービス
- バイオマーカー測定用 全自動ELISAシステム Simple Plex(Ella)の導入
- リキッドバイオプシー【液体生検(Liquid biopsy)】