ニーズに合わせて溶出試験をトータルサポートいたします。
特長
医薬品の生物学的同等性試験のための溶出試験について、固形剤の予試験、試験法バリデーション、本試験の溶出試験を実施いたします。
- 生物学的同等性試験
品質保証
設備設置時並びに定期のメーカによるIQ、OQ、PQの実施。システム適合性試験について、半年毎にUSPキャリブレータによる実施。
設備
溶出試験機：富山産業(NTR‐6100Aなど)、アジレント(VK7000)、DISTEK(エボリューション6100)
全自動溶出試験器
実績
- 予試験の実施
- 試験法バリデーション
- 本試験の実施