海外MF（DMF）作成サービス

海外当局への医療機器登録に関するあらゆる手続きを、経験豊富な専門家がワンストップでサポートします。

• 米国FDAへのMAF（Master File for Devices／メディカルデバイスマスターファイル）登録
• 欧州当局（EDQM）へのCEP（Certificate of Suitability to the monographs of the European Pharmacopoeia）登録
• 中国NMPA/CDEへの医療機器材料のマスターファイル登録

• 医療機器材料の米国マスターファイル（MAF）登録支援サービス
  
• 欧州薬局方（EP）収載品のマスターファイル（CEP）登録支援サービス
  
• 医薬品原材料の中国ドラッグマスターファイル登録支援サービス