オーストラリアの新規化学物質申請代行業務

工業化学品法2019における新規化学物質の申請などの代行をお引き受けいたします

オーストラリアでは、NICNASリフォーム実施計画に基づき、2020年7月1日から「工業化学品法2019」が施行されました。改正前の「工業化学品（届出・審査）法1989」に比べ、低リスクの化学品に対する要件が緩和される一方、化学品の有害性や用途ばく露などをもとに導入のカテゴリーを判定し、そのカテゴリー別に申請や報告、記録保持などの対応が求められます。

住化分析センターでは、オーストラリア提携パートナーとの連携により、工業化学品の新規性調査から導入カテゴリーの判定、申請・報告の代行などのサービスをご提供いたします。お気軽にご相談ください。

工業化学品法2019 (Industrial Chemicals Act 2019)（2020年7月1日施行）
所管当局：オーストラリア工業化学品導入機構（AICIS）

オーストラリア工業化学品インベントリー（AIIC）に非収載の工業化学品（新規化学物質）

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  適用除外となる規定あり

オーストラリア国内の製造者または輸入者

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  導入とは、「製造・輸入」のことを指します。
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  その他の導入カテゴリーについてはご相談ください。

• 導入後の宣言（免除される導入）、導入前の報告（報告される導入）
• 審査証明書の申請（審査される導入）、商業的評価認可証の申請（商業的評価の導入）
• 年次宣言、記録保持など（すべての導入カテゴリー）

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  旧法からの移行措置に関する規定があります。期限などの詳細は当社までご相談ください。
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  導入カテゴリーは、対象物質の人健康・環境への有害性、製造・輸入数量、ばく露情報、使用用途などのファクターを考慮し、以下のマトリクス表により決定されます。カテゴリー判定の方法の詳細は当社までご相談ください。

• 工業化学品の新規性調査
• 工業化学品の導入カテゴリー（免除される導入、報告される導入、審査される導入）の判定
• お客さまのお手持ちの試験データの確認およびデータギャップの解析・特定
• データ取得のためのin silico評価、試験（物理化学性状、毒性、生態毒性）のアレンジ・モニタリング
• 導入カテゴリーの判定根拠文書の作成、申請書類の作成、当局への提出、当局指摘事項への対応など

• オーストラリア当局との調整・交渉、法規制調査・コンサルティングなど
• 関連法規に準拠したオーストラリア版SDS・ラベル作成

弊社ではご希望いただいたお客様に毎月最新の世界の化学品規制の情報をお届けしております。

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健康・安全事業部 化学品安全ユニット
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