化学物質の安全性評価
化学物質のリスクは、「ハザード（その物質の持つ本質的な有害性）」と「ばく露量」によって決まります。
当社では、経験豊富なリスク評価の専門家が、化学物質の種々の毒性エンドポイント (急性毒性、亜急性毒性、慢性・発がん性、遺伝毒性など) に関して、信頼性の高い情報源を調査し、推定ばく露量と許容ばく露量を比較して、目的に応じたリスク評価報告書を作成します。
既知見情報がない場合、Read Across*によるデータ補完も対応可能です。
必要に応じて、BMD法**を用いた許容ばく露量も設定いたします。
* Read Across とは、対象とする化学物質の毒性エンドポイントのデータがない場合、構造類似物質の毒性情報を利用してデータギャップを補完する方法
** BMD (Benchmark Dose: ベンチマークドーズ）法とは、 毒性発現と投与量の相関性に数理モデルを適用してBMDを算出する方法で、BMDの信頼下限値BMDLはPOD (Point of Departure: 許容ばく露量算出の出発点)として使用される。
こんなお悩みはありませんか？
- ISO10993シリーズ (医療機器の生物学的安全性評価) などの法規制対応に手間がかかる
- 専門的な計算や評価方法が分からず、社内で対応できない…
- PDE (Permitted daily exposure: 一日ばく露許容量) やOEL (Occupational Exposure Limit: 職業ばく露限界) の報告書作成が難しい
- 規制当局や顧客から報告書の提出を求められている
ご相談やご依頼につきましては、用途やご要望に合わせて丁寧に対応いたします。
リスク評価に関するご質問やご相談がございましたら、お気軽にお問い合わせください。
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