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医療機器・医療材料

医療機器はその用途や用法により多種多様な製品が開発されています。また改善・改良品の開発も多く、製品のライフサイクルが短いことが特徴の一つです。医療機器のスピーディで効率的な開発においては、開発初期から法規制と承認・認証申請(薬事申請)を見据えた戦略的な取組みが不可欠です。
当社は、試験・分析と規制コンサルティングの両面で、医療機器の初期研究段階から承認・認証申請に至るまでのワンストップサービスの提供、医療機器開発のステップに応じた最適なソリューションの提供をいたします。

医療機器評価

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