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医薬品に関わる開発・申請支援サービス

薬事申請支援

住化分析センターでは、薬事申請に関わる業務についての支援サービスを提供しております。 試験実施のコンサルティングから申請資料の作成まで、一括して対応いたします。 お気軽にご相談ください。

  • 医薬品・医療機器等の開発/申請に関するコンサルティング
  • 「海外申請データ⇒国内申請」に関するGap Analysis
  • 申請戦略に係るコンサルティング
  • 規制当局(PMDA等)への各種相談のサポート
  • その他、医薬品規制に関する事項
  • 製造販売承認申請
  • CTD等申請資料の作成支援
  • 申請資料のレビュー/QC
  • 照会事項への対応支援

海外ドラッグマスターファイル(DMF)の登録/管理

  • DMF登録資料作成支援及び登録
  • 登録したDMFの維持・管理
  • その他、関連する手続き等

お問い合わせ

分析・測定や商品、コンサルティングなどのサービスに関するお問い合わせやご依頼は、お問い合わせフォームまたは電話・FAXにてお気軽にお問い合わせださい。

受付時間
9:00 ~ 12:00 および 13:00~17:30(土日祝、年末年始、当社休業日をのぞく)
お電話
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FAX
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