血管内で使用される医療機器（冠動脈ステント、PTCAカテーテルetc）は、基材表面をコーティングすることによって、使用目的や適用部位に応じた様々な機能を付与することが期待されます。コーティングはデバイスの表面に物理的または化学的に接着されていますが、臨床使用中に意図せずに剥がれ落ちるリスクが考えられることから、コーティングの耐久性に係る評価が重要になります。例えば、コーティングの剥がれが微小な粒子であったとしても、血管内に放出されると、血管閉塞等の命に関わる問題を引き起こすかもしれません。機能・効能の向上に伴って、デバイスに使われる材料や構造は複雑化し、微粒子発生のリスクは上昇することから、微粒子評価の重要性が高まっています。

医療機器から発塵する微粒子の同定・計測

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