バイオ医薬品の生産には、CHO細胞やHEK293細胞などの動物細胞が使われています。これらの細胞は染色体が変化しやすく、培養を続けていくと染色体の組換えや本数の変化が生じます。そのような構造異常染色体があると、その細胞に導入した遺伝子の染色体上での位置の特定は通常の方法では困難です。
当社では、導入した遺伝子の染色体上での位置をmFISH/FISH解析により正確に同定（マッピング）するサービスを提供しています。
特長
・mFISH/FISH解析（２種類のFISH技術（マルチカラーFISHとFISH）を組み合わせる解析）により、構造異常染色体を持つ細胞でも導入遺伝子の染色体上での位置を正確に同定することができます。
・mFISH/FISH解析は当社独自で開発した技術です。2016年のFDAのプレゼンテーション資料内で紹介されました。
・信頼性基準対応での試験に対応します。
・英文報告書作成の対応や海外申請を支援します。
mFISH/FISH解析の用途
◆バイオ医薬品を生産するセルバンクのモノクローナリティ解析
mFISH/FISH解析は、導入遺伝子の位置情報を指標とし、セルバンクが単一細胞から増殖した細胞集団かどうかを確認するための解析法（モノクローナリティ解析法）です。セルバンク構築後のモノクローナリティを保証するデータとして、ご利用いただけます。
◆セルバンク構築の様々な場面での導入遺伝子の確認
mFISH/FISH解析は、セルバンク構築の様々な場面での導入遺伝子の確認に有用です。
・部位特異的な遺伝子導入等、目的に応じた遺伝子導入の確認
・新規培養法（培地、クローニング手法等）に対する導入遺伝子への影響の確認
・バンク化前のスクリーニング
・セルバンク間での比較（MCB、WCB及びCAL＊）
＊CALは生産後の細胞を意味し、EPCB、PPCBとも表記されます。
技術事例
関連情報