複数の要素技術を組み合せ、mRNAを総合的に評価します。
特長
・mRNAの構造や特性を理解し分析を行います。
・試験法開発、分析法バリデーションもお任せ下さい。
・研究段階から承認申請、商用出荷試験など、あらゆる開発ステージにおけるお客様のご要望事項に分析技術で支援いたします。
・GMP対応可能です。
測定手法
| 規格項目 | 測定手法 | 測定機器 | |
| 確認試験 | キャップ効率＊ | LC/MS法、LC/UV法 | Q Exactive plus、Eclipse 他 |
| ポリA鎖長＊ | LC/MS法，LC/UV法 | 同上 | |
| サンガーシーケンス法 | SeqStudio＊＊ | ||
| 配列 | サンガーシーケンス法 | SeqStudio＊＊ | |
| 純度試験 | 不純物評価 | アガロースゲル電気泳動法 | E-Gel Power Snap Electrophoresis |
| マイクロチップ電気泳動法 | Agilent 2100 Electrophoresis Bioanalyzer | ||
| キャピラリー電気泳動法 | PA 800 plus | ||
| dsRNA | ドットブロット法 | ChemiDoc | |
| ELISA法 | Spectra Max M5 | ||
| 残存DNA | リアルタイムPCR法 | QuantStudio 7 Flex | |
| 定量 | 蛍光染色 | 蛍光光度法 | SpectraMax M5 |
| 吸光度 | 吸光光度法 | NanoDrop 2000 | |
*：酵素消化とLC-MS法の組合せによる特性解析もお任せ下さい。
＊＊：レギュレーション対応外（ISO9001（Quality management systems－Requirements）に準拠して実施します）
日本だけでなく、米国、欧州、ASEAN諸国などに向けた申請用安定性試験として、25℃/60%RHなどの従来条件に加え、5℃、-20℃，-80℃の保存条件も対応可能です。お気軽にお問い合わせ下さい。
技術事例
関連情報