抗体（改変抗体、ADCなど含む）、ペプチド、核酸などニューモダリティの生体試料中濃度測定、免疫原性試験のための試験法の設定及び分析法バリデーションデータの取得を実施します。
特長
・最新技術を用いた最適な試験法をご提案いたします。
・リガンド結合法（LBA）だけでなく、LC-MS法もご提案可能です。
※LBAに必要な結合抗体試薬が入手困難な場合（併用抗体薬の測定など）は、LC-MS法が有効です。
・ドラッグトレランス（Drug tolerance）を向上する「酸乖離法」が実施可能です。
サービス項目
| 技術 | ELISA法、ECL法、SPR法、セルベースアッセイ、LC-MS法 |
| サービス | 試験法設定、バリデーション、検体測定（標識体合成、抗体作製支援も可） |
| 測定対象 | 薬物、抗薬物抗体(ADA)、中和抗体(nAb)、バイオマーカーなど |
| 規制対応 | 信頼性基準、GLP |
| 試験種類 | 血中動態、免疫原性（抗体測定、中和活性）、薬効・安全性 |
| 受託実績 | 非臨床から臨床試験まで150試験以上の実績あり（過去3年間） |
所有機器リスト（一例）
■マルチアレイ電気化学発光リーダー（ECL)
QuickPlexⓇ SQ120 (Meso Scale Discovery, LLC.)
■マイクロプレートリーダー
SpectraMaxⓇ i3x (SpectraMax i3x)
■表面プラズモン共鳴システム（SPR)
BiacoreTM T200 (GE Healthcare)
■リアルタイムPCR
QuantStudioTM 7 FlexリアルタイムPCRシステム（Thermo Fisher Scientific）
■マルチプレックスサスペンションアレイシステム
Bio-PlexⓇ 200 Systems (Bio-Rad Laboratories, Inc.)
■高分解能LC-MSシステム
Triple QuadTM 6500+ (AB Sciex Pte.Ltd.)
■全自動ELISA システム
GyrolabTM xP workstation（Gyros Protein Technologies社）
QuickPlexⓇ SQ120 (Meso Scale Discovery, LLC.)
■マイクロプレートリーダー
SpectraMaxⓇ i3x (SpectraMax i3x)
■表面プラズモン共鳴システム（SPR)
BiacoreTM T200 (GE Healthcare)
■リアルタイムPCR
QuantStudioTM 7 FlexリアルタイムPCRシステム（Thermo Fisher Scientific）
■マルチプレックスサスペンションアレイシステム
Bio-PlexⓇ 200 Systems (Bio-Rad Laboratories, Inc.)
■高分解能LC-MSシステム
Triple QuadTM 6500+ (AB Sciex Pte.Ltd.)
■全自動ELISA システム
GyrolabTM xP workstation（Gyros Protein Technologies社）
各種測定例
技術事例
関連情報
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