CMC分野の各種分析をご依頼いただくことにより、御社リソースの有効活用、研究開発のスピードアップに貢献します。

特長

・抗体・タンパク質などの原薬・製剤について受託実績あり
・信頼性基準、GMPに準拠した試験実施体制（一部の分析項目を除く）
・品質試験、安定性試験、出荷試験、特性解析などあらゆる試験に対応
・製剤特性等を考慮した分析法の作成・バリデーション等の対応も可能
・構築済みの試験法に従う場合、定型化により、迅速かつ信頼性の高いデータを提出可能
・集中管理システム（NASTERシステム）による、検体・標準物質等の管理が可能

試験項目

技術事例