LC‐MS／MS、HPLC、ELISA、ECLなどを用いた各種規制下における試験を実施いたします。

• 分析法バリデーション（主な項目：特異性、直線性、定量下限、同時再現性、日差再現性、回収率、凍結融解安定性、オートサンプラー内安定性、室温での安定性、保存安定性、希釈の妥当性）
• 検体測定：TK、PK測定

ICP‐MSおよびICP‐AESによる各種規制下におけるの金属分析を実施いたします。

• 分析法バリデーション
• 検体測定TK、PK測定 （事例：血漿中のマンガン、ビスマスの定量、尿中のガドリニウムの定量、血漿及び組織中白金測定　等）

計画書・最終報告書

• 和文・英文いずれにも対応いたします。

試験実施体制

1. GLP（厚生省令第21号）「医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関する省令」
2. 信頼性基準実施体制（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第43条）

1. 受託先
   60社以上
2. 受託品目
   新規開発化合物、市販薬、内因性物質　等