1. HOME
  2. サービス
  3. レギュラトリーサイエンス
  4. 申請支援(北米・オセアニア)
  5. 化学物質に関わる登録申請・届出代行サービス(北米、オセアニア)
  6. 米国の新規物質届出申請代行業務

米国の新規物質届出申請代行業務

新規性調査から米国当局への申請までお引き受けいたします

有害物質規制法(Toxic Substance Control Act, 以下TSCA)により、新規化学物質の米国国内の製造者または輸入者は、当局への申請/届出が必要です。
住化分析センターでは、当社内専門家および米国の提携パートナーとの連携により、化学物質の新規性調査から各種必要データの取得、当局への申請/届出までの一貫したサービス(ワン・ストップ・サービス)をご提供いたします。

法規名

有害物質規制法(Toxic Substance Control Act, TSCA)

対象物質

TSCAインベントリーに収載されていない化学物質

申請者/届出者

米国国内の新規化学物質の製造業者および輸入業者

申請/届出の種類

申請の種類 詳細
申請 PMN (Premanufacture Notification) 数量制限なく、TSCAインベントリーに収載される届出です。
LVE (Low Volume Exemption) 年間10t以下までの製造又は輸出制限があり、TSCAインベントリーに収載されない届出です。
オプション NOC (Notice of Commencement) PMN物質の製造または輸入を開始後、提出する届出です。
TSCA Exemption Polymer
オピニオンレター作成
ポリマーの免除要件を満たすことを確認する書類として、米国の専門家によるオピニオンレターをご提供いたします。
TSCA Inventory 秘密の部 の収載確認
(Bona Fide Intent)
TSCAインベントリーの秘密の部に収載されているかどうかの確認
LoS (Letter of Support) 申請者とは別の者が申請書類を提出する方法

住化分析センターの提供サービス

申請前の業務

化学物質の新規性調査

申請関連業務

申請資料の作成
SDSの作成
当局への書類提出および当局からの指摘対応

その他コンサルティング関連業務

米国当局との調整、交渉
法規制調査
各種届出作業のフォロー、英文レター作成 など

お問い合わせ

分析・測定や商品、コンサルティングなどのサービスに関するお問い合わせやご依頼は、お問い合わせフォームまたは電話・FAXにてお気軽にお問い合わせださい。

受付時間
9:00 ~ 12:00 および 13:00~17:30(土日祝、年末年始、当社休業日をのぞく)
お電話
03-5689-1219
FAX
03-5689-1222