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核酸の品質・安定性試験

LC分離やMS解析が得意なSCASにお任せ下さい。

特長

・アンチセンスオリゴ核酸やsiRNAだけでなく、あらゆる核酸について2次元LC-MSによる類縁物質プロファイリングが可能です。
・siRNAは、変性/非変性条件の不純物評価の実績がございます。
・純度試験、生物活性、元素不純物、残留溶媒、微生物試験など、様々な試験項目について、試験法開発、分析法バリデーション、実測値の取得が可能です。
・研究段階から承認申請、商用出荷試験など、あらゆる開発ステージにおけるお客様のご要望事項に分析技術で支援いたします。
・GMP対応可能です。

測定手法


核酸における特徴的な規格項目 測定手法
 確認試験  分子量
 カウンターイオン(Na)
 融解温度(Tm値)
 LC-MS
 ICP-MS、ICP-AES
 UV
 純度試験  類縁物質  AEX-HPLC
 RP-IP-HPLC-UV/MS
 SEC-HPLC
 定量法  UV、HPLC、LC-MS
 生物活性  ELISA, 細胞アッセイなど

日本だけでなく、米国、欧州、ASEAN諸国などに向けた申請用安定性試験として、25℃/60%RHなどの従来条件に加え、5℃、-20℃,-80℃の保存条件も対応可能です。お気軽にお問い合わせ下さい。

技術事例

お問い合わせ

分析・測定や商品、コンサルティングなどのサービスに関するお問い合わせやご依頼は、お問い合わせフォームまたは電話・FAXにてお気軽にお問い合わせください。

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