医療機器・医療材料には性能および安全性の両面で優れた特性が必要とされます。特に、血液や組織液などと接触する場合、コーティング剥がれ等の微粒子発生リスクが低く、生体適合性に優れた化学的および構造的な表面(界面)特性を有することが重要です。当社では、化学品、医薬品等で長年培った分析技術と学際領域の知識を織りあわせ、医療機器・医療材料の基礎研究の検討から認証・承認申請に必要な各種試験データの取得までの様々な試験・分析のご相談に対応致します。
評価対象例
カテーテル、チューブ、ステント、透析用材料、中空糸膜、コンタクトレンズ、眼内レンズ、人工臓器、輸液バック、注射器・シリンジ・針、医療用包装材料、歯科材料、人工骨材料、経皮吸収剤、内視鏡、バイオセンサーなど
分析メニュー
- 化学的キャラクタリゼーション、溶出物の評価
- 物理学的キャラクタリゼーション
- 製品の品質管理、不具合解析
- 医療機器・医療材料の劣化評価
- 微粒子評価
- 眼科材料(コンタクトレンズ、眼内レンズ等)
- 医療材料の評価
- バイオセンサ(血糖センサ等)
- 生物学的安全性評価