食品接触材料関連サービス｜申請支援（複数国）｜サービス

食品接触材料関連サービスについて

食品接触材料を海外へ輸出する場合は、輸出国の法規へ適合していることを確認する必要があります。住化分析センターでは食品接触材料の海外法規への適合性評価、申請、コンサルティングサービスを提供しております。

対象物質

SCASサービス対象国

法規名

【米国】
・連邦食品医薬品化粧品法(Federal Food, Drug, and Cosmetic Act : FFDCA又はFD&C Act)
・連邦規則集(Code of Federal Regulation)　Title21　Part 174～186
　・ポジティブリスト制

　・ポジティブリストで認められていない物質を使用するためには、FDAへの申請が必要

　　［食品接触物質上市前届出(FCN)、食品添加物申請(FAP) など］

【EU】

・Framework regulation ((EC) No 1935/2004)）

　・食品接触材料全般を規制　

・GMP ((EC) No 2023/2006)

・Plastics Implementation Measure (PIM) ((EU) No 10/2011)

　※2020年9月23日から大幅に改訂された改訂版が有効になりました。

　　・プラスチック材料および製品が対象

　　・ポジティブリスト制（ユニオンリスト）

　　・ユニオンリストで認められていない物質を使用するためには、当局への申請が必要

・Active & Intelligent Materials & Articles ((EC) No 450/2009)　

・Recycled Plastic Materials ((EC) No 282/2008)　　　

・Ceramics (84/500/EEC)

・Regenerated Cellulose Film (2007/42/EC)　など

【中国】　

・GB4806.1（一般安全要件）

　・食品接触材料全般を規制

・GB4806.2～（各種材料および製品の標準）

　・ポジティブリスト制

　・ポジティブリストで認められていない物質を使用するためには、当局への申請が必要

・GB9685（添加剤使用標準）など

　・ポジティブリスト制

　・ポジティブリストで認められていない物質を使用するためには、当局への申請が必要

・各国法規への適合性評価
・適合性が確認された場合のオピニオンレター、DoC（Declaration of Compliance）案の作成
・各国ポジティブリストへの掲載申請、米国FCN申請
　・申請資料作成、提出
　・当局審査対応

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