各種試験法について、豊富な経験と技術に基づき、試験法設定及び分析法バリデーションから品質試験まで、様々なニーズに応え、高品質かつ迅速なサービスを提供いたします。
また、医薬品原薬および製剤について、各種ガイドライン、規制に従い、豊富な経験と実績を持つ国内外向の申請用安定性試験を主軸に、開発初期から市販後の各ステージにおいて必要となる様々な安定性試験を実施いたします。
分析メニュー
- バイオ医薬品のCMC分析サービス
- ペプチド医薬品の品質・安定性試験
- 元素不純物測定(ICH Q3D)
- 物理的化学的性質の測定
- 試験法設定
- 安定性試験
- 規格および品質試験
- 溶出試験
- 異物解析
- 微生物試験
- 医薬品に関わる開発・申請支援サービス
- 医薬品原材料の海外マスターファイル登録支援サービス