１．ヒト細胞加工製品の安全性評価（発表時間40分）
（１）ヒト細胞加工製品の　in vitro安全性評価試験
　in vitro安全性評価試験は，原材料としてのヒトES/iPS細胞などの増殖能・分化能試験を主目的とした品質評価と，中間および最終製品の安全性試験としての造腫瘍性評価（未分化細胞及び悪性度の高い形質転換細胞の検出）に大別されます。本講演ではin vitroの試験（核型解析，未分化マーカーの検出試験，軟寒天コロニー形成試験　etc）をそれぞれの目的にあったセットで適切に実施する方法について令和元年に発表された指針を踏まえて紹介します。
（２）ヒト細胞加工製品の　in vivo安全性評価試験
　ES/iPS細胞など多能性幹細胞を原料とする細胞製品は特に造腫瘍性リスクが高いと考えられており，開発過程においてそのリスクを注意深く評価することが求められています。造腫瘍性のリスク評価においては、それぞれの細胞製品の特性や目的に適した評価を行う事が重要です。
本講演では、造腫瘍性評価に求められる評価概要とin vivoにおける造腫瘍性評価試験が活用された事例などを織り交ぜ，リスク評価のポイントとなる点を紹介します。
２．創薬初期スクリーニング試験（発表時間20分）
　当社では、物化性、薬物動態、安全性の多岐にわたるスクリーニング評価系を有しており、確かな技術・品質に基づいてお客様に提供しております。従来より実施してきた各種in vitro ADME試験、探索的PK試験、in vitro tox試験に加え、今回オートパッチクランプシステムを導入し新たに心筋イオンチャネル評価が可能となりました。お客様の創薬探索研究を強力にサポートする当社の創薬初期スクリーニング試験のラインナップをご紹介いたします。
３．バイオマーカーの多種分析プラットホーム（発表時間20分）
　お客様の目的や医薬品開発ステージに沿ったバイオマーカーソリューションの提供を目指しています。安全性マーカーとしてステロイド類のLC-MS/MS一斉分析法や、各種ホルモンやサイトカインをはじめとする蛋白成分には高感度ECL、マルチプレックス測定、シンプルプレックス測定、自動測定などの多種分析プラットホームやアプリケーション事例をご紹介いたします。また、疾患マーカーとしても注目されているエクソソーム分析やデジタルPCRによる内包遺伝子分析についてご紹介いたします。

※各発表後は質疑応答時間を設けます。