mRNA原薬の品質・安定性試験｜核酸医薬品およびメッセンジャーRNA（ｍRNA）医薬品の開発支援分析サービス｜医薬｜サービス

複数の要素技術を組み合せ、mRNAを総合的に評価します。

特長

・mRNAの構造や特性を理解し分析を行います。
・試験法開発、分析法バリデーションもお任せ下さい。
・研究段階から承認申請、商用出荷試験など、あらゆる開発ステージにおけるお客様のご要望事項に分析技術で支援いたします。
・GMP対応可能です。

規格項目		測定手法	測定機器
確認試験	キャップ効率＊	LC/MS法、LC/UV法	Q Exactive plus、Eclipse　他
	ポリA鎖長＊	LC/MS法，LC/UV法	同上
	ポリA鎖長＊	サンガーシーケンス法	SeqStudio＊＊
	配列	サンガーシーケンス法	SeqStudio＊＊
純度試験	不純物評価	アガロースゲル電気泳動法	E-Gel Power Snap Electrophoresis
		マイクロチップ電気泳動法	Agilent 2100 Electrophoresis Bioanalyzer
		キャピラリー電気泳動法	PA 800 plus
	dsRNA	ドットブロット法	ChemiDoc
	dsRNA	ELISA法	Spectra Max M5
	残存DNA	リアルタイムPCR法	QuantStudio 7 Flex
定量	蛍光染色	蛍光光度法	SpectraMax M5
定量	吸光度	吸光光度法	NanoDrop 2000

*：酵素消化とLC-MS法の組合せによる特性解析もお任せ下さい。

＊＊：レギュレーション対応外（ISO9001（Quality management systems－Requirements）に準拠して実施します）

日本だけでなく、米国、欧州、ASEAN諸国などに向けた申請用安定性試験として、25℃/60%RHなどの従来条件に加え、5℃、-20℃，-80℃の保存条件も対応可能です。お気軽にお問い合わせ下さい。

分析・測定や商品、コンサルティングなどのサービスに関するお問い合わせやご依頼は、お問い合わせフォームまたは電話・FAXにてお気軽にお問い合わせください。