1. HOME
  2. サービス
  3. レギュラトリーサイエンス
  4. 申請支援(その他アジア)
  5. 化学物質に関わる登録申請・届出代行サービス(アジア)
  6. 台湾の既存化学物質申請代行業務

台湾の既存化学物質申請代行業務

既存化学物質の台湾当局への申請代行をお引き受けいたします

「毒性及び懸念化学物質管理法(環境保護署所管、2020年1月16日施行)」により、台湾で年間100kg以上の既存化学物質を製造/輸入する場合は、既存化学物質の台湾域内の製造者または輸入者は当局への登録が必要です。
住化分析センターは、当社内専門家および台湾の提携パートナーとの連携により、現地代理人サービス(*1)を含む既存化学物質第一段階登録の申請代行に関するサービスをご提供いたします。お気軽にご相談ください。
*1 代理人(TPR; Third Party Representative)は、台湾域内の製造者または輸入者が指名することができます。

法規名

毒性及び懸念化学物質管理法( Toxic and Concerned Chemical Substances Control ActTCCSCA 
  

施行日

2020116
(
一部内容は2019116日公布と同日に施行)

旧法:毒性化学物質管理法(Toxic Chemical Substance Control Act; TCSCA
所管当局 環境保護署
主な下位法 新化学物質及び既存化学物質資料登録弁法(2019311日 改正弁法施行)
Regulation of New and Existing Chemical Substances Registration

  第一段階登録 第二段階登録
法的根拠 新化学物質及び既存化学物質資料登録弁法 第15条 新化学物質及び既存化学物質資料登録弁法 第16条
対象物質 TCSI(台湾既存化学物質インベントリー)に収載されている化学物質であり、以下1, 2のいずれかに該当するもの:
 1.初めて製造或いは輸入する既存化学物質の年数量が100㎏以上に達する
2.年数量が100㎏に達しない場合(自主的な登録が可能)
中央主管機関が第一段階登録状況に従って既存化学物質標準登録のリストで段階的に指定
(第1バッチは106物質)
登録対象者 ・台湾域内の製造者、輸入者
・製造者、輸入者は台湾域内の「代理人(TPR)」を指名して登録手続きを委託することが可能
登録の内容
  • ・登録人情報
  • ・化学物質の基本識別情報
  • ・製造・用途情報
・登録人情報
・化学物質の基本識別情報
・製造・用途情報
・危害性分類・表示
・安全使用情報
・試験データ
登録期限 ・製造者或いは輸入者が初めて製造或いは輸入する年数量が100㎏以上に達する事実の発生後6か月以内 <第1バッチ>
年間活動量 ≧100t/y:~2021年12月31日
年間活動量 1~100t/y:~2022年12月31日

登録プロセス

第二段階登録の種類

*CMR:国家標準CNS15030に基づく分類が、発がん性区分1、変異原性区分1、生殖毒性区分1に分類される物質
※第二段階登録物質ではないか、あるいは1 t/y未満の一般物質の場合、自主的に第1級の資料を提出することが可能
*CMR:国家標準CNS15030に基づく分類が、発がん性区分1、変異原性区分1、生殖毒性区分1に分類される物質
※第二段階登録物質ではないか、あるいは1 t/y未満の一般物質の場合、自主的に第1級の資料を提出することが可能

台湾の新規・既存化学物質登録後の数量報告開始

新規化学物質および既存化学物質の台湾当局への数量報告が開始されました

「毒性及び懸念化学物質管理法(環境保護署所管、2020116日施行)」および「新化学物質及び既存化学物質資料登録弁法(2019311日 改正法施行)」に基づき、台湾の新規化学物質及び既存化学物質の登録番号を取得した場合は、前年度の台湾域内の製造/輸入数量を当局へ報告することが求められます。

 
 
  

住化分析センターでは、台湾提携先の協力のもと、数量報告代行サービスを提供いたします。

法的根拠 「新化学物質及び既存化学物質資料登録弁法」第24
対象物質 弁法に基づき登録番号を取得した新規化学物質及び既存化学物質
登録対象者

登録番号を取得した台湾域内の製造者、輸入者
※製造者、輸入者は台湾域内の「代理人(TPR)」を指名して報告することが可能

報告期間 毎年41日~930
報告内容 登録人情報、登録番号、前年11日~1231日までの製造/輸入量
報告方法 台湾当局の専用プラットフォーム

 

住化分析センターの提供サービス

登録に関する業務
 ・化学物質の新規性調査

 ・ビジネス展開を考慮した登録戦略の立案

 ・第二段階登録に向けた事前評価(データギャップの特定、試験戦略の立案)

 ・各種試験のアレンジ、モニタリング、データの取得等

 ・登録書類の作成

 ・台湾提携パートナーによる代理⼈を起用した台湾当局への登録代⾏

 ・台湾当局との調整、指摘対応交渉


その他コンサルティングに関連する業務
 ・台湾当局との調整、交渉

 ・台湾版GHS対応SDS、ラベル作成

 ・登録後の新規・既存化学物質の数量報告

など

お問い合わせ

分析・測定や商品、コンサルティングなどのサービスに関するお問い合わせやご依頼は、お問い合わせフォームまたは電話・FAXにてお気軽にお問い合わせください。

受付時間
9:00 ~ 12:00 および 13:00~17:30(土日祝、年末年始、当社休業日をのぞく)
お電話
03-5689-1219
FAX
03-5689-1222