非臨床安全性試験に関わる「試験設計」から「報告書作成」さらにはSEND対応まで、包括的にコーディネートいたします。
サービス内容
1.被験物質管理、毒性・安全性薬理試験、TK測定の一括受託
・委受託契約がシンプルになり、契約管理の効率化ができます。
・当社が各試験をコーディネートすることで、委託管理の負担が軽減できます。
・経験豊かな当社エキスパートにより、各試験の円滑な推進と品質確保が図れます。
2.各試験の計画書および報告書の照査とレビュー
・当社の試験モニタースタッフが、試験文書の検収、照査、サイエンティフィックなレビューを行うことで、
委託側の業務負担を軽減できます。
3.IND用試験パッケージの対応
・INDに必要な試験を一括委託いただくことで、開発プロジェクトの迅速化が図れます。
・実績のある提携機関でのSEND対応も可能です。
※IND:新薬臨床試験実施申請
SEND:非臨床試験データの電子化及び標準化
コーディネートの例

技術事例
関連情報
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