分析技術情報誌

SCAS NEWS 2011-II号(Vol.34)

発行日:2011年8月29日(月)
特集:医薬

今号の詳細内容をPDFファイルで提供します。目次タイトル部分をクリックしてご覧ください。

  • 所属名は発行当時のものです。
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目次

  • 提言
  • TALK ABOUT 21
  • SCAS FRONTIER REPORTⅠ -分析技術最前線-
  • SCAS FRONTIER REPORTⅡ -分析技術最前線-
    • バイオ医薬品の品質評価
      1. はじめに
      2. バイオ医薬品の特徴
      3. バイオ医薬品の品質評価試験について
      4. 分析技術例
      5. おわりに

      ファーマ大阪事業所
      石川 城路
      大久保 貴裕
      バイオ技術センター
      岩田 美紀
      前田 由貴子

  • SCAS NOW -新分析技術・新分析装置紹介-
  • 法律ウオッチャー
  • TOPICS
    • 韓国における合弁会社SCAS-BTTバイオアナリシスの設立
    • トランス脂肪酸測定サービスの開始
    • 近畿化学協会から「化学技術賞」を受賞
    • 日本薬局方ヘパリン(2010年7月30日改正)の受託分析を開始
    • 「ChemCon Asia 2011(香港)」に出展
  • 主な投稿論文・口頭発表等
    • 平成21年度国際標準化共同研究開発事業・成果報告書「環境計測のための免疫測定法に関する
      標準化フィジビリティ・スタディ」
    • 機械工業に係わる先端技術研究開発分野の分析技術高度化に関するフィージビリティスタディ
      - 高誘電体HfO2 膜のHf 定量-
    • (第3章)分析法各論 測定原理と得られる情報
    • ケルダール法における魚粉中の全窒素測定条件の検討及び燃焼法との比較
    • FE-SEM,FE-EPMA,SPMによる電極ならびにセパレータの観察事例
    • Immunochromatography of cadmium in environmental water
    • 太陽電池用封止材および関連材料の分析評価
    • ESR observation of impurity molecules in dinaphtho 〔2,3-b:2’. 3’- f〕thieno〔3,2-b〕thiophene
    • 先端分野分析技術の高度化について- 高誘電体膜の分析-
    • FI-ESR法による有機薄膜トランジスタのグレイン間ポテンシャル障壁の評価
    • FI-ESR法によるDNTT薄膜トランジスタの微量不純物分析
    • 有機薄膜トランジスタにおける微結晶内-微結晶間キャリアダイナミクスの分離
    • PEFC 電極触媒の評価技術
    • TOF-SIMS Analysis of Transdermal Tapes
    • 接着剤の最新分析法
    • 全窒素・全炭素燃焼法分析装置による肥料分析への活用
    • 事例を中心とした異物混入の分析・原因解明技術-検出から異物分析,成分同定・原因解明までのフロー-
    • リチウムイオン二次電池電極表面の構造解析
    • 改良デュマ燃焼法(スミグラフNC-220F)による飼料中の粗たんぱく質の測定
    • リチウムイオン二次電池の各種部材の評価技術
    • 当社のLC分析関連業務のご紹介
    • 事例を中心とした異物混入の分析・原因解明技術- 検出から異物分析,成分同定・原因解明までのフロー-
    • "Q&A形式" で学ぶ 分析法バリデーション 超入門講座
    • <バイオ医薬>品質試験の分析法バリデーションと基準値設定のポイント
    • 分析機器における電子データの取扱いについて GLP運用実績の観点からの要望
    • バイオ医薬品の承認申請に必要な品質評価試験
    • 抗体・バイオ医薬品の承認審査のための品質試験・その評価と分析法バリデーション
    • 申請をふまえたバイオ医薬品の品質試験/安定性試験
    • 各種分析能パラメータの評価手法とその判定基準の設定・根拠
    • バイオ/抗体医薬品の品質評価に用いる分析技術の有用性の検討
    • 分析バリデーションにおける各種分析能パラメータの評価法とその判定基準と設定
    • 基礎から学ぶ分析法バリデーション
    • 分析法検討時におけるバイアル選択の重要性
  • 随筆
    • 新聞の醍醐味

      取締役 環境事業部長
      兼 化学品安全事業部長
      海外事業推進室
      兼 愛媛事業所担当
      高橋 尚裕

  • 編集後記

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